Multe boli cronice precum artrita reumatoidă, psoriazisul, artrita psoriazică, boala Crohn È™i scleroza multiplă, dar È™i o varietate de cancere sunt astăzi tratate cu medicamente biologice. În medicină se vorbeÈ™te deja despre a doua generaÈ›ie de medicamente biologice, dezvoltate în ultimii 10-15 ani.

AÈ™a cum sugerează È™i numele, medicamentele biologice sunt derivate din organisme vii iar substanÅ£ele active din medicamentele biologice sunt mai mari ÅŸi mai complexe decât cele din medicamentele non-biologice. În particular, un medicament biosimilar este dezvoltat pentru a fi similar cu medicamentul biologic de referință È™i pot exista diferenÈ›e minore ca urmare a naturii lor complexe È™i a metodelor de producÈ›ie, trebuind sa îÈ™i dovedească siguranÈ›a È™i eficacitatea. De asemenea, un medicament biosimilar nu este acelaÈ™i lucru cu un medicament generic, acesta din urmă având structură chimică mai simplă È™i fiind considerat identic cu medicamentul original de referință.

În acest context, asociaÈ›iile de pacienÈ›i reprezentative din România îndeamnă la informare cu privire la specificitățile medicamentelor biologice È™i publică documentul de poziÈ›ie comun pe această temă, la iniÈ›iativa Centrului pentru InovaÈ›ie în Medicină - InoMed. Demersul vine în urma dezbaterii pe acest subiect realizată anterior de către Dr. Marius Geantă, coordonatorul Centrului InoMed.

Cele 11 organizaÈ›ii semnatare sunt: AlianÈ›a PacienÈ›ilor Cronici din România, CoaliÈ›ia OrganizaÈ›iilor PacienÈ›ilor cu AfecÈ›iuni Cronice, AsociaÈ›ia NaÈ›ională pentru ProtecÈ›ia PacienÈ›ilor, AsociaÈ›ia PacienÈ›ilor cu AfecÈ›iuni Autoimune, AsociaÈ›ia Română de Cancere Rare, AsociaÈ›ia Română împotriva Leucemiei, FederaÈ›ia AsociaÈ›iilor Bolnavilor de Cancer, AsociaÈ›ia NaÈ™ională a Hemofilicilor din România, AlianÈ›a NaÈ›ională pentru Boli Rare, AsociaÈ›ia PacienÈ›ilor cu AfecÈ›iuni Neurodegenerative, FederaÈ›ia AsociaÈ›iilor Diabeticilor din România respectiv AsociaÈ›ia de Scleroză Multiplă din BucureÈ™ti.

Asociațiie au dezvoltat cinci direcții de urmărit cu privire la utilizarea tratamentelor biologice:

> Importanța informării pacienților asupra medicației biologice pe care o primesc;

> Transparența cu privire la studiile clinice realizate;

> Păstrarea deciziei de alegere a tratamentului optim pentru fiecare pacient la nivelul medicului

> Asigurarea accesului pe lista medicamentelor compensate în ritm accelerat È™i simplificat pentru medicamentele biologice care îÈ™i demonstrează fără echivoc valoarea în studiile clinice;

> Monitorizarea atentă a medicației și stimularea raportării efectelor adverse.

Documentul de poziție al pacienților este disponibil aici.